发布时间:11-07 08:06:53 浏览量:3121次
2016年11月3-4日,受安徽省畜牧兽医局委派,由刘红云、李雪松、吴蕾组成的兽药GMP现场检查验收专家组,在合肥市畜牧水产局刘朝阳队长的陪同下,进行了为期2天的兽药GMP现场检查验收。本次兽药GMP现场检查验收涉及检查项目205项,其中关键条款59条,一般条款150条,具体包括注射用粉针、大容量水针、小容量水针、口服液、片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、消毒剂、中药提取等12条生产线。
在听取公司近五年来GMP实施情况工作汇报后,专家组对生产车间、质量检测中心、仓库等现场设备、工艺、质检、物料管理、质量控制、人员配备、卫生管理等硬件和软件进行全面检查,详细了解每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量控制措施的具体情况,认真细致查阅GMP管理各项文件和各类档案资料,并对公司相关员工进行兽药GMP知识和技能操作考核。
通过对公司兽药GMP管理实施情况、生产与质量管理情况的全面、严格、细致的检查,认为公司组织机构健全、职能明确、人员结构素质和培训情况符合要求;厂区车间的环境卫生符合要求;厂区和生产车间布局合理,面积与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要;对主要设备进行了验证,生产管理和物料管理符合要求;生产管理和质量管理等文件符合要求。检查组现场对制水岗位,粉针车间的烘瓶岗位、分装岗位,水针车间的灌装岗位、灭菌岗位,留样室的氟苯尼考粉含量测定等进行有关现场操作考核;生产检验操作正确,记录完整,计算结果准确。检查组充分肯定了公司在兽药GMP管理和实施中所做的工作和取得的成绩,综合评定公司12条生产线为GMP合格生产线,宣布公司为兽药GMP合格企业。省市有关领导参加了兽药GMP认证签字仪式,对公司顺利通过兽药GMP第四次检查验收表示祝贺,并对公司发展给予高度评价。
新的阶段,新的起点。公司将以此次检查验收为新的发展起点,全面深入细致实施GMP管理,再接再厉,努力把企业做强做精,为我国现代畜牧业发展和食品安全服务,为早日实现公司发展目标不懈努力!
中龙神力行政人事部 史洋洋
2016年11月5日