发布时间:07-30 10:51:06 浏览量:608次
7月25-26日,国家级合肥高新区,晴空万里,骄阳似火。中龙国创公司,绿草如茵,彩旗飘扬。中龙国创公司隆重迎来了GMP现场检查验收专家组一行,专家组6位专家分别来自省农业农村厅、省兽药饲料监察所、合肥市农业农村局等主管部门,对安徽中龙国创公司进行为期两天的国家新版兽药GMP现场检查和考核验收。
GMP专家组一行先后对中龙国创公司产品质量控制中心、企业创新研发中心、高端制造车间、宠物药专用车间,以及原辅材料库、包材库、成品库等现场区域,进行深入细致的现场检查和考核;对各个岗位负责人、设备设施操作人员、质量控制人员,进行实际操作和技能考核,认真详细审查审阅生产管理文件、质量控制文件、原始凭证、原始记录等可追溯资料;对每个关键重要环节和生产工艺、质量控制、设备设施等岗位负责人、实际操作人,进行全面详细考试考核;对质量检验控制中心进行现场检查和考试考核;对全厂相关辅助设施岗位相关人员进行考试考核;对可追溯质量管理体系和质量管理文件资料进行全面细致审核审阅。
经现场检查和考核,专家组综合评定认为,中龙国创公司厂区规划布局科学,企业组织架构科学完善,部门职能清晰,质量管控规范,人员配置合理,各项管理制度有效执行,生产设备装备和实验室仪器先进,物料管理规范,文件体系完善,符合国家新版兽药GMP标准与要求,中龙国创无菌冻干粉针剂,非最终灭菌大容量注射剂,非最终灭菌小容量注射剂,最终灭菌大容量非静脉注射剂,最终灭菌小容量注射剂,口服溶液剂,无菌粉针注射剂,片剂,颗粒剂,胶囊剂,消毒剂,杀虫剂,液体制剂,乳膏剂,软膏剂,耳膏剂,滴耳剂,滴眼剂,眼膏剂,喷雾剂,搽剂等共20条智能化、自动化生产车间和生产线,符合国家新版兽药GMP标准与要求,全部通过国家新版GMP认证验收。
安徽中龙公司,创立于1999年,经过20多年发展,现已发展成为我国国家级高新技术企业、著名商标企业、专精特新企业和农业产业化龙头企业,也是我国长三角地区规模最大,现代化、智能化程度最高,集兽药创新研发、高端制造、营销服务于一体的集团型、科技型公司。2020年中龙公司在国家级合肥高新区生物医药园长安路3588号投资5亿元,建设公司总部基地和我国最高标准的兽药GMP研发创新中心、高端制造中心和营销服务中心三大中心。
合肥高新区中龙国创公司建成,并首次通过GMP现场验收,不仅是中龙公司发展的重要里程碑,也是中龙国创公司对未来创新发展的精准定位和战略规划的强力推进。中龙国创公司积极响应省市主管部门和高新区管委会号召,以此为契机,借鉴学习国内外优秀生物医药和动物保健品企业的成功经验和先进管理模式,不断加强研发创新和质量体系建设,进一步提高企业创新研发核心竞争力和综合服务能力,以卓越品质和优质服务,在合肥高新区生物医药园打造我国兽药创新发展新高地、兽药行业新标杆、宠物经济新蓝海,大力推进中龙国创公司向更高层级、更高水平、更高质量的发展目标迈进,早日建成国家级兽药创新研发中心、国家级兽药高端制造中心和国际营销服务中心,始终坚持“诚信、务实,创新、高效”的企业发展理念,以“民族兽药引领者,高端兽药制造者”为已任,敢于创新,勇于超越,围绕国内国际两大市场,为现代畜牧业发展、人们食品安全和宠物健康贡献力量。
中龙国创行政部
2024年7月28日